Tela Parietene ProGrip Cirurgia Aberta
O portfólio de telas de polipropileno autoaderentes ProGrip ™ oferece mais tamanhos para seus procedimentos de reparo de hérnia inguinal e ventral.
Visão geral
Leve a tecnologia ProGrip ™ para seus procedimentos de reparo de hérnia.
Os microgrips de ácido polilático reabsorvível (PLA) da malha de polipropileno autoaderente ProGrip™ fornecem uma vasta constelação de pontos de fixação uniformes em toda a superfície da malha. †,‡,§,1
Esta tecnologia oferece suporte à boa integração do tecido, ||,2 evita que a malha se mova durante a colocação, ¶,#,3 e facilita o posicionamento. 3–5
Benefícios do reparo de hérnia inguinal
Baixas taxas de recorrência e melhor qualidade de vida do paciente ††,6–9
Tempos de procedimento significativamente mais curtos do que a malha suturada ††,9–11
Menores escores de dor e menor dosagem de analgésicos pós-operatórios §,††,‡‡,11
Benefícios do reparo de hérnia ventral
Cinco tamanhos grandes para se adaptar a todos os defeitos de hérnia ventral ¶,#,§§,3,4,12
Necessidade reduzida de fixação adicional, §,13 eliminando a dor associada §,5,7–10,13–15
Colocação mais rápida da malha (incluindo fixação) em comparação com malhas de folha plana ¶,||||,3
Ganhe a confiança de uma tecnologia usada, testada e confiável globalmente. 16–20
† Com base em dados de laboratório, não necessariamente indicativos de resultados clínicos em humanos.
‡ A técnica utilizada para fixar a tela (sutura e/ou tachas) fica a critério do cirurgião.
§ A característica de autoaderência têxtil permite posicionar a tela sem fixação, dependendo do tamanho do defeito, da posição da hérnia e da qualidade das estruturas anatômicas.
|| Com base em estudo animal, não necessariamente indicativo de resultados clínicos em humanos.
¶ Com base em dados pré-clínicos, não necessariamente indicativos de resultados clínicos humanos.
# Com base no feedback de 6 cirurgiões, conduzido em ambiente de laboratório com cadáver. Cirurgiões compensados.
†† Aplicável a PP1208DL, PP1208DR, PP1509G.
‡‡ Um estudo conduzido por M. Kapischke mostrou um impacto benéfico da tela autoadesiva na pontuação da dor e uma menor dosagem de analgésicos pós-operatórios durante a internação hospitalar em comparação com uma folha de tela de polipropileno.
§§ Aplicável a PP1515G, PP2015G, PP3020G, PP3030G, PP4030G.
|||| Com base no feedback de 6 respostas, 5 cirurgiões (83%), conduziram em ambiente de laboratório com cadáver. Cirurgiões compensados.
¶¶ Valor médio medido em um lote. Os valores podem diferir ligeiramente dentro e entre os lotes, ou usando um método de teste alternativo.
## Se uma malha pré-cortada for aparada, deve-se tomar cuidado especial para preservar a costura para limitar o risco de recorrência e a marcação verde não deve ser cortada, pois pode se soltar do tecido base. Se a malha for aparada, a marcação verde pode não estar mais presente, comprometendo sua função.
1. Com base no relatório de teste interno 43615CR042, arquivo de saída do projeto. Julho de 2023.
2. Benito-Martínez S, Rodríguez M, García-Moreno F, et al. Malhas de hidrogel autoadesivas reduzem a incorporação de tecido e o comportamento mecânico versus autofixação de microgrips: um estudo pré-clínico. Hérnia. 2022;26(2):543–555.
3. Com base no relatório de teste interno #43615CR103, questionário de marketing GROOT. Julho de 2023.
4. Com base no relatório de teste interno #43615CR073, Relatório de validação de design. Julho de 2023.
5. Anadol AZ, Akin M, Kurukahvecioglu O, Tezel E, Ersoy E. Um estudo comparativo prospectivo da eficácia do reparo convencional de Lichtenstein versus tela autoadesiva para hérnia inguinal. Surg Today. 2011;41(11):1498–1503.
6. Quyn AJ, Weatherhead KM, Daniel T. Dor crônica após cirurgia aberta de hérnia inguinal: fixação por sutura versus reparo com tela autoadesiva. Langenbecks Arch Surg. 2012;397(8):1215–1218.
7. Jorgensen LN, Sommer T, Assaadzadeh S, et al. Ensaio clínico randomizado de tela autoaderente versus tela suturada para reparo de hérnia de Lichtenstein. Br J Surg. 2013;100(4):474–481.
8. Com base no relatório interno #RE00475736, relatório de extração de dados do Herniamed Registry, reparo de hérnia inguinal de acompanhamento de 5 anos — fixação/sem fixação. Agosto de 2022.
9. Bruna Esteban M, Cantos Pallarés M, Artigues Sánchez de Rojas E, Vila MJ. [Estudo prospectivo randomizado de resultados a longo prazo do reparo de hérnia inguinal usando tela autoadesiva em comparação à técnica clássica de Lichtenstein com suturas e tela de polipropileno]. Cir Esp. 2014;92(3):195–200.
10. Kapischke M, Schulze H, Caliebe A. Tela autofixante para o procedimento de Lichtenstein — um pré-estudo. Langenbecks Arch Surg. 2010;395(4):317–322.
11. Pierides G, Scheinin T, Remes V, Hermunen K, Vironen J. Comparação randomizada de tela autofixante e suturada em reparo de hérnia inguinal aberta. Br J Surg. 2012;99(5):630–636.
12. Com base no relatório de teste interno #43615CR071, Relatório de verificação de design. Julho de 2023.
13. Com base no relatório de teste interno #43615CR123, Informações de fixação para tela de polipropileno autoaderente ProGrip ™ em reparo de hérnia ventral. Setembro de 2023.
14. Köhler G, Lechner M, Mayer F, et al. Malhas autoaderentes para reparo de Lichtenstein. Precisamos de fixação de sutura adicional? World J Surg. 2016;40(2):298–308.
15. Bruna Esteban M, Cantos Pallarés M, Artigues Sánchez De Rojas E. Uso de tela adesiva em hernioplastia comparado à técnica convencional. Resultados de um estudo prospectivo randomizado. Cir Esp. 2010;88(4):253–258.
16. Baseado em relatório interno. Lista de produtos fabricados em Trévoux pela Sofradim Production. Volumes de 2007 a 2023. Dezembro de 2023.
17. Klobusicky, P, Hoskovec D. Redução da dor crônica pós-herniotomia e taxa de recorrência. Uso da tela laparoscópica ProGrip ™ autoaderente anatômica no reparo de hérnia TAPP. Resultados preliminares de um estudo prospectivo. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015;10(3):373–381.
18. Muysoms FE, Vanlander A, Ceulemans R, et al. Um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional sobre a qualidade de vida após reparo de hérnia inguinal laparoscópica com tela autofixante laparoscópica ProGrip ™ de acordo com o Instrumento de Qualidade de Vida do Registro Europeu para Hérnias da Parede Abdominal. Cirurgia. 2016;160(5):1344–1357.
19. Birk D, Pardo CG. Reparo de hérnia laparoscópica com malha Parietene e Parietex ProGrip ™ autoaderente : encontramos o implante ideal?. Surg Technol Int. 2012;22:93–100.
20. Bueno-Lledó J, Torregrosa A, Arguelles B, et al. Tela autoaderente ProGrip ™ em reparo de Rives-Stoppa: Há alguma diferença nos resultados em comparação a uma tela de polipropileno retromuscular fixada com suturas? Um estudo de “série de casos”. Int J Surg Case Rep. 2017;34:60–64.
21. Baseado no relatório de texto interno #TEX013e, Tipo GPL têxtil. Fevereiro de 2015.
22. Com base no relatório de teste interno #MC2009-004CR020, teste funcional do recurso de autoaderência de malha Parietex ProGrip ™ . Maio de 2010.
23. Com base no relatório de teste interno #43615CR110c, malha de polipropileno autoaderente ProGrip ™ vs. malha de poliéster autoaderente ProGrip ™ : Comparação física e mecânica da malha — 510(k). Dezembro de 2023.
24. Com base no relatório de teste interno #TEX-FP-073a, caracterização têxtil do produto acabado de malha de polipropileno autoaderente ProGrip ™ sem garras ou laços de PLA. Setembro de 2020.
25. Com base no relatório de teste interno #BIO099a, Biodegradação de jardas de monofilamento de ácido polilático. Fevereiro de 2021.